चिकित्सा उपकरण और सर्जिकल उपकरण ∙ स्टेनलेस स्टील के स्केलपल्स और ऑर्थोपेडिक इम्प्लांट से लेकर दंत चिकित्सा के हैंडपीस, एंडोस्कोप और शरीर के बाहर की जांच (इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स,आईवीडी) उपकरण रोगियों की सुरक्षा और नियामक अनुपालन से जुड़े अद्वितीय संक्षारण खतरों का सामना करते हैंये महत्वपूर्ण उपकरण शरीर के तरल पदार्थों (रक्त, लार, मूत्र, नमक सांद्रता 0.9~1.2% NaCl और पीएच 4.5~7.5) के साथ बार-बार संपर्क में रहते हैं, आक्रामक चिकित्सा कीटाणुनाशक (ग्लूटालदेहाइड,पेराएसीटिक एसिड, इथेनॉल), उच्च तापमान की नसबंदी (ऑटोकलेविंग 121°C/134°C पर), और शून्य धातु लिकिंग की सख्त आवश्यकता (रोगी विषाक्तता या एलर्जी प्रतिक्रियाओं से बचने के लिए) ।पारंपरिक नमक छिड़काव परीक्षण कक्ष इन चिकित्सा-विशिष्ट चुनौतियों का समाधान करने में विफल रहते हैं: वे सामान्य नमक समाधानों का उपयोग करते हैं जो शरीर के तरल पदार्थों की नकल नहीं करते हैं, नसबंदी और संक्षारण के बीच तालमेल की अनदेखी करते हैं, और छोटे, जटिल उपकरण घटकों (जैसे, 0.5 मिमी की सर्जिकल सुई की आंखें, एंडोस्कोप चैनल वाल्व) यह चिकित्सा उपकरण निर्माताओं को महंगे जोखिमों के साथ छोड़ देता हैदंत उपकरण जो रोगियों के मुंह में निकेल डालते हैं, या आईवीडी विश्लेषक सेंसर नमक-प्रेरित बहाव के कारण विफल हो जाते हैं जो रोगी देखभाल को खतरे में डालते हैं और एफडीए या सीई नियामक मुद्दों को ट्रिगर करते हैं।
मेडिकल डिवाइस परीक्षण समाधानों में अग्रणी कंपनी BOTO द्वारा निर्मित MediShield Steri-Corr Salt Spray Test Chamber स्वास्थ्य सेवा उद्योग के लिए संक्षारण सत्यापन को फिर से परिभाषित करता है।एफडीए के कठोर मानकों को पूरा करने के लिए बनाया, आईएसओ और सीई, यह शरीर द्रव-मिमिक संक्षारण परीक्षण, नसबंदी-संक्षारण तालमेल सिमुलेशन, सटीक सूक्ष्म घटक स्थिरता,और जैव संगतता-संक्षारण एकीकरण सुनिश्चित करने के लिए चिकित्सा उपकरण सुरक्षित वितरितयह केवल नमक छिड़काव परीक्षण कक्ष नहीं है; यह रोगी सुरक्षा का रक्षक है,जहां संक्षारण प्रतिरोध सीधे जीवन रक्षक और जीवन बढ़ाने वाले चिकित्सा उपकरणों की अखंडता से जुड़ा हुआ है.
चिकित्सा उपकरणों में अक्सर सूक्ष्म पैमाने पर, सटीक घटक होते हैं, सर्जिकल सुई हब, आईवीडी सेंसर इलेक्ट्रोड,एंडोस्कोप चैनल वाल्व जो क्षति से बचने और सटीक संक्षारण परीक्षण सुनिश्चित करने के लिए अति सटीक स्थिरता की आवश्यकता होती हैमेडिशिल्ड स्टीरियो-कोर्सेस मेडिकल माइक्रो-कंपोनेंट फिक्स्चरिंग किट विशेष उपकरण के साथ इस समस्या का समाधान करती हैःसर्जिकल सुइयों और सिलाईओं के लिए गैर प्रतिक्रियाशील पीईईके (पॉलीएथर ईथर केटोन) धारक (गैल्वनिक संक्षारण को रोकने और तीक्ष्णता को संरक्षित करने के लिए), आईवीडी सेंसर चिप्स के लिए वैक्यूम सील माउंट (इलेक्ट्रोड सतहों के लिए शरीर के तरल पदार्थ के समान जोखिम को सुनिश्चित करना),और एंडोस्कोप के लिए लचीले सिलिकॉन गास्केट (जैसे आंतरिक चैनलों नमी और नमक को पकड़ने)एक आईवीडी निर्माता ने ग्लूकोज सेंसर स्ट्रिप्स का परीक्षण करने के लिए वैक्यूम माउंट का इस्तेमाल किया:लेकिन सामान्य जुड़नार छोटे इलेक्ट्रोड सरणी के लिए जोखिम अवरुद्धउनके अनुसंधान और विकास के प्रमुख कहते हैं. ¢ MediShield के वैक्यूम माउंट सुनिश्चित किया रक्त अनुकरण सभी इलेक्ट्रोड सतहों तक पहुंच गया, और हम सोने-plated संपर्क में संक्षारण पाया ¢ हम 5μm करने के लिए plating मोटाई,सिग्नल बहाव के मुद्दों को समाप्त करना.
MediShield Steri-Corr सख्त चिकित्सा उपकरण मानकों के अनुरूप है जिनमें आईएसओ 10993-1 (वैज्ञानिक मूल्यांकन चिकित्सा उपकरण), एफडीए 21 सीएफआर 820 (गुणवत्ता प्रणाली विनियमन),आईएसओ 13485 (चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन), और एएसटीएम एफ 2214 (सर्जिकल मिश्र धातुओं के संक्षारण परीक्षण) । इसका सॉफ्टवेयर मेडिकल अनुरूपता रिपोर्ट उत्पन्न करता है जो संक्षारण डेटा को रोगी सुरक्षा और नियामक मीट्रिक से जोड़ता है, उदाहरण के लिए,सर्जिकल क्लिप्स दिखाता है <0.001mg/kg निकेल लिसिंग और 1 के बाद 100% यांत्रिक कार्य बनाए रखना,रक्त अनुकरण + ऑटोक्लेव के 500 चक्र (आईएसओ 10993-4 और एफडीए वर्ग I आवश्यकताओं को पूरा करता है)कक्ष का बाँझ डिजाइन (316L स्टेनलेस स्टील का इंटीरियर, आसानी से कीटाणुरहित सतहें) क्लीनरूम की आवश्यकताओं को पूरा करता है, जबकि इसकी स्वचालित परीक्षण लॉगिंग नियामक ऑडिट के लिए ट्रेस करने योग्यता सुनिश्चित करती है।
चिकित्सा क्षेत्र में वास्तविक दुनिया के अनुप्रयोग इसके प्रभाव को उजागर करते हैंः एक सर्जिकल इंस्ट्रूमेंट निर्माता ने दीर्घकालिक उपयोग के लिए ऑर्थोपेडिक क्लिप्स को मान्य किया, बाजार में आने के बाद प्रतिकूल घटनाओं को 80% तक कम किया;एक दंत चिकित्सा उपकरण ब्रांड हाथ के टुकड़े का विस्तारित जीवनकाल, दंत चिकित्सा क्लिनिक की लागत में कटौती; एक आईवीडी कंपनी ने सेंसर संक्षारण से संबंधित परीक्षण की गलतियों को समाप्त कर दिया, जिससे विश्वसनीय रोगी निदान सुनिश्चित हुआ।
चिकित्सा उपकरण की जंग सिर्फ उत्पाद की विफलता नहीं है, यह रोगी सुरक्षा के लिए भी खतरा है, बोटो के मेडिकल टेस्टिंग निदेशक ने कहा।मेडीशिल्ड स्टीरियो-कोर परीक्षण उपकरण कैसे वे प्रयोग किया जाता है, निष्फलता, और सटीकता की मांगें ताकि निर्माता ऐसे उपकरण बना सकें जिन पर स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं का भरोसा हो। यह उच्चतम मानक के लिए इंजीनियर संक्षारण परीक्षण हैः रोगी कल्याण।
शरीर के तरल पदार्थों के अनुकरण, नसबंदी-क्षय परीक्षण, या चिकित्सा उपकरण केस अध्ययन के बारे में अधिक जानकारी के लिए Info@botomachine.com पर जाएँ।
आपका संदेश 20-3,000 अक्षरों के बीच होना चाहिए!
